COMMON PROBLEMS IN LABORATORY ACCREDITATION 實驗室認可常見問題
受控文件包括指導實驗室員工開展檢測/校準和實施質量活動的文件,以及闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據的記錄。實驗室對這些文件和記錄實行不同的管理辦法,如對質量手冊、程序文件、作業指導書和記錄格式等文件實行修改受控,對記錄(包括質量記錄和技術記錄)實行檢索受控。
認可準則4.3條中所指的文件即指實行修改受控的文件。修改受控包括部分內容的修改受控和文本整體的作廢換版。負責文件控制的人,要對文件進行編號,按批準的發放范圍進行發放登記,保證使用的能及時得到現行有效版本的文件,文件修訂后按規定要求予以更新,并回收使用人員手中的過期文件。
記錄類文件的編號方法和具體的管理辦法,可以由實驗室根據需要在體系文件中作出具體規定。實驗室的各類記錄要保存備查,妥善保管,易于檢索,方便查找,無論文件借出、歸還,還是過期銷毀,都應有專人負責,并做好記錄。
非受控管理的文件包括由資料情報部門保管的科技書籍、期刊雜志等各種參考文獻資料,也包括由行政辦公室保管的來往公文等。這些文件由于和檢測/校準工作質量沒有直接關系,在實驗室中一般不實行受控管理,而是按照國家圖書檔案管理的有關辦法進行分類、編目和建檔管理。
認可準則4.3條中所指的文件即指實行修改受控的文件。修改受控包括部分內容的修改受控和文本整體的作廢換版。負責文件控制的人,要對文件進行編號,按批準的發放范圍進行發放登記,保證使用的能及時得到現行有效版本的文件,文件修訂后按規定要求予以更新,并回收使用人員手中的過期文件。
記錄類文件的編號方法和具體的管理辦法,可以由實驗室根據需要在體系文件中作出具體規定。實驗室的各類記錄要保存備查,妥善保管,易于檢索,方便查找,無論文件借出、歸還,還是過期銷毀,都應有專人負責,并做好記錄。
非受控管理的文件包括由資料情報部門保管的科技書籍、期刊雜志等各種參考文獻資料,也包括由行政辦公室保管的來往公文等。這些文件由于和檢測/校準工作質量沒有直接關系,在實驗室中一般不實行受控管理,而是按照國家圖書檔案管理的有關辦法進行分類、編目和建檔管理。