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    COMMON PROBLEMS IN LABORATORY ACCREDITATION 實驗室認可常見問題
    質量管理體系文件因實驗室的規模、活動類型、過程及其相互作用的復雜程度以及人員的能力而有所不同。質量管理體系文件通常包括質量手冊、程序文件、作業指導書、質量計劃、質量和技術記錄、外來文件、檔案文件和網絡文件。
    質量管理體系文件可以按照內容、管理方式、來源或載體等進行劃分。按管理方式劃分時,有受控文件和非受控文件。按來源劃分時,有實驗室編制文件和外來文件。
    ISO9000:2000《質量管理體系 基礎和術語》將“文件”定義為“信息及其承載媒體”,“媒體可以是紙張,計算機磁盤、光盤或其他電子媒體,照片或標準樣品,或它們的組合?!庇捎陔娮用襟w具有可隨時訪問相同的最新信息、訪問和更改易于完成和控制、可實現遠程訪問以及作廢文件的回收簡單有效等優點,越來越受到實驗室的歡迎,受到了越來越普遍的應用。
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