COMMON PROBLEMS IN LABORATORY ACCREDITATION 實驗室認可常見問題
在檢測/校準實驗室中,質量主管、質量管理部門和專業科室的監督員對實驗室的檢測/校準工作共同實施質量活動的過程控制,但質量管理部門與監督員的工作內容、范圍和對象有所不同,這一差異體現在具體工作中。
以檢測/校準方法為例,負責方法文件控制的管理部門在收集到現行有效的技術規范并經評審后,將其以受控文件形式發至專業科室。在具體的檢測/校準工作中,監督員對人員執行相關文件的情況進行監督,如何種物品適用該規范,具體的操作方法、操作步驟以及檢測/校準數據的處理和檢測/校準結果是否符合要求等。
實驗室可根據自己的需要和特點設立專門的質量管理部門并規定其職責,也可將質量管理職能分配至有關部門。如果實驗室設立了專門的質量管理部門,則它應該是協助質量主管管理質量工作的一個職能部門,例如由它負責質量文件的受控管理、顧客抱怨的受理、質量事故的處理、校準計劃執行情況的檢查,以及各項質量管理制度執行情況的檢查等。
以檢測/校準方法為例,負責方法文件控制的管理部門在收集到現行有效的技術規范并經評審后,將其以受控文件形式發至專業科室。在具體的檢測/校準工作中,監督員對人員執行相關文件的情況進行監督,如何種物品適用該規范,具體的操作方法、操作步驟以及檢測/校準數據的處理和檢測/校準結果是否符合要求等。
實驗室可根據自己的需要和特點設立專門的質量管理部門并規定其職責,也可將質量管理職能分配至有關部門。如果實驗室設立了專門的質量管理部門,則它應該是協助質量主管管理質量工作的一個職能部門,例如由它負責質量文件的受控管理、顧客抱怨的受理、質量事故的處理、校準計劃執行情況的檢查,以及各項質量管理制度執行情況的檢查等。